PROGRAM PN-III-CERC-CO-CI-2017

RE-START

1 INFORMAȚII GENERALE

Titlu proiect: Produs pentru menținerea și/sau re-echilibrarea microflorei vaginale (RE-START)

Beneficiar: SC LABORATOARELE MEDICA SRL, membru al MEDICA GROUP (www.pro-natura.ro)

Furnizorul de servicii de cercetare: INSTITUTUL NATIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE PENTRU STIINTE BIOLOGICE (INCDSB)

Valoare proiect: Valoarea totală a proiectului a fost de 50 000 lei, din care 45 000 lei din fonduri bugetare și 5 000 lei cofinanțarea beneficiarului

Unitatea finanțatoare: Unitatea executivă pentru finanțarea învățământului superior, a cercetării, dezvoltării și inovării (UEFISCDI)

Director proiect: Dr. Ionuț Moraru

Responsabil furnizor servicii: Dr. Elena Iulia Oprița

2 OBIECTIVE

  • Dezvoltarea unei compoziții optimizate, destinate menținerii și/sau re-echilibrării echilibrului microflorei vaginale;

  • Caracterizarea produsului destinat aplicării vaginale;

  • Precizarea condiţiilor tehnologice necesare pentru ridicarea la scară a procedeului de fabricare a produsului;

  • Protejarea drepturilor de proprietate intelectuală prin depunerea unei cereri de brevet OSIM.

3 DESCRIEREA SERVICIULUI

INCDSB a furnizat un serviciu de cercetare și inovare, care include următoarele activități:

A1. Selectarea ingredientelor unei compoziții sub formă de gel, destinată menținerii și/sau re-echilibrării echilibrului microflorei vaginale;

A2. Optimizarea compoziției realizate pe baza componentelor selectate, prin teste de laborator pe tulpini tip de lactobacili și culturi de celule epiteliale;

A3. Caracterizarea compoziției optimizate, inclusă într-un aplicator vaginal;

A4. Studiu pentru introducerea în fabricației a produsului.

A5. Asistență pentru drepturile de proprietate intelectuală.

4 ASPECTUL INOVATIV AL PROIECTULUI

Proiectul propune o nouă compoziție, în care sunt incluse prebiotice polifenolice de nouă generație și compuși postbiotici, destinate protejării și stimulării populațiilor locale de lactobacili vaginali.

In ultimii ani s-a demonstrat că lactobacilii sunt protejați împotriva diferitelor tipuri de stres de prebioticele de nouă generație, ca de ex. polifenolii, și că sunt stimulați în dezvoltare de compuși post-biotici, care rezultă prin fermentarea fibrelor prebiotice. O astfel de compoziție nu a mai fost realizată până în prezent. Abordarea inovativă nu se reduce numai la noutatea compoziției. Formularea este un gel adeziv, care răspunde la variațiile de temperatură, fiind gel consistent la temperatura camerei și devine un gel fluid la temperatura corpului. Această formulare are rol multiplu: reducerea pierderii de uleiuri volatile în timpul păstrării la temperatura camerei, ușurința aplicarii gelului consistent, o mai bună mucoadezivitate și vâscozitate după aplicare. Majoritatea componentelor folosite are, de asemenea, un dublu rol - fig.1.

Polimeri adezivi utilizați pentru formularea ca gel adeziv au şi rolul a susține reumectarea epitelilului vaginal, prin efectul stimulator al dipeptidelor prolină – hidroxi-prolină din hidrolizatul de colagen asupra sintezei de acid hialuronic de către celulele epiteliale. Polifenolii anti-oxidanți protejează nu numai lactobacilii, dar și celulele epiteliului vaginal, inclusiv prin stimularea trofismului de tip (fito)estrogenic. Compuși post-biotici, selectați dintre acizii grași cu catenă scurtă, susțin nu numai dezvoltarea lactobacililor (inclusiv datorită scăderii pH-ului), dar au și un efect imunomodulator.